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      德源藥業轉戰精選層 主導產品暗藏隱憂

      原作者: 秦劍 |原發: 投資者網

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      近日,新三板創新層企業德源藥業(832735.OC)發布公告,其控股股東李永安(董事長)及其一致行動人陳學民(總經理)、任路(監事會主席)、范世忠(副總經理)、鄭家通(副總經理)、徐金官(董事)、何建忠(監事)、徐維鈺、張作連、孫玉聲、連云港威爾科技發展有限公司和機構投資者天津藥物研究院有限公司13位股東承諾,在股權登記日次日起至完成股票發行并進入精選層之日,或公開發行并在精選層掛牌事項終止之日期間自愿鎖定所持股份2391.1萬股,占公司總股本52.44%。


      德源藥業(832735.OC)曾計劃直接A股IPO,《新三板轉板征求意見稿》出臺后選擇“改道”精選層欲走“綠色通過”上市。那么,這條路前景如何?


      根據2017和2018年財報德源藥業滿足新三板精選層四套入選條件中的標準1與標準3。對照標準2德源藥業僅有營業收入增長率一項未達標,對照標準4德源藥業僅有預計市值為達標。《投資者網》電話向德源藥業董秘兼財務負責人王齊兵了解到,目前公司正在積極籌備精選層事宜,受疫情影響,聘請的中介機構無法入場,許多工作只能遠程處理。


      單一產品撐起公司半邊天 現金分紅良性


      德源藥業(832735.OC)專注于內分泌領域藥物為主的研發、生產和銷售,主攻二型糖尿病常用非胰島素藥物。目前德源藥業的 6 個主要產品涉及糖尿病、高血壓以及周圍神經疾病等治療領域,分別是:“瑞彤”(鹽酸吡格列酮片、原國家 1 類新藥),“唐瑞”(那格列奈片、原國家 2 類新藥),“復瑞彤”(吡格列酮二甲雙胍片、原國家 3 類新藥、國家科技部、環保部、商務部、質檢總局認定的國家重點新產品),“波開清”(坎地氫噻片、原國家 3類新藥),鹽酸二甲雙胍緩釋片以及甲鈷胺膠囊。其中,“瑞彤”鹽酸吡格列酮片(30mg) 、“唐瑞”那格列奈片(0.12g)及鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)都是全國首家通過仿制藥質量和療效一致性評價。“波開清”坎地氫噻片目前為獨家獲批生產。


      德源藥業“波開清”坎地氫噻片2018年銷售收入占公司營業收入的3.6%,其毛利率為88.84%,略高于公司糖尿病類藥品毛利率(82.84%),“波開清”銷售收入逐年遞增。公司主導產品為瑞彤(鹽酸吡格列酮片),2017 年、2018 年以及2019年上半年,鹽酸吡格列酮片銷售收入占營業收入比重分別為62%、53%和45%,即該產品的銷售額分別為1.49億元、1.36億元、0.68億元(預估2019年1.36億元)。該產品銷售收入額逐年略有遞減,隨著公司其他產品創收增加該產品占營業收入比重逐年下降,但鹽酸吡格列酮片的生產銷售狀況對公司的收入和盈利水平有較大的影響,公司仍存在主導產品結構單一的風險。


      《投資者網》向該公司董秘了解到,德源藥業的鹽酸吡格列酮片目前在單品種市場的占有率約為30%(因為樣本不完全,準確性存疑)。查閱德源藥業過往的財務報告,2019年第三季度中銷售商品提供勞務收到的現金占營業收入的比例為91.36%,低于往年比例,該公司董秘解釋稱,主要是因為收入中有一部分為承兌匯票,承兌匯票造成了部分現金流存在一定的時間差。公司的經營現金流狀態較好,公司每年都以現金形式給股東分紅,這優于許多A股上市公司。


      德源藥業利潤分配管理制度(草案)中記載:在公司年度的可分配利潤(即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤)為正值、審計機構對公司的該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告及保證公司正常經營和長遠發展的前提下,每年以現金方式分配的利潤應不低于當年實現的可分配利潤的20%。


      吡格列酮因可能增加膀胱癌風險 在法國和德國停售


      據華經情報網統計,中國糖尿病市場規模近年來高速發展,2013-2018年復合增速達10%,2017年市場規模突破400億元,2018年突破450億元。


      德源藥業主攻二型糖尿病常用非胰島素藥物,按照作用機理的不同非胰島素糖尿病藥物主要有七大類,德源藥業主要產品涉及三大類分別是噻唑烷二酮類的吡格列酮(“瑞彤”鹽酸吡格列酮片)、促胰島素分泌劑非磺脲類那格列奈(“唐瑞”那格列奈片)、雙胍類(“復瑞彤”吡格列酮二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片)。這三大類產品除了雙胍類市場空間達39.6億元(2017年),其他的市場空間較小。糖尿病非胰島素藥物中α-葡萄糖甘酶抑制劑阿卡波糖市場空間較大達75.6億元,目前德源藥業無此類產品。


      藥品市場空間的差異,主要由于產品的療效、副作用及價格等因素導致。雙胍類只有一種二甲雙胍進入市場,是治療二型糖尿病的一線藥物,價格低廉,不易導致低血糖以及體重增加,還能改善胰島素敏感性,保護心血管功能,應用極為廣泛。國內二甲雙胍生產技術成熟,廠家競爭激烈。目前德源藥業雙胍類產品占主營業務較小,后續有待發力。


      噻唑烷二酮類具有胰島素增敏效應,但天風證券《中小市值:糖尿病患病率持續提升,創新藥物或將變革藥物市場!》行業研究報告中提到 2007 年起眾多機構開始提醒該藥存在的副作用,吡格列酮即屬于此類藥物,并且因為該藥可能會增加膀胱癌的風險,目前已經在法國和德國停售,國內也處于慎用態勢。該類藥物在這幾年一直是糖尿病學界爭論的熱點話題。2017 年上海市樣本醫院各類糖尿病治療藥物處方張數對比中,噻唑烷二酮類僅占 5.15%。


      促胰島素分泌劑非磺脲類(格列奈類)比磺脲類生效時間更短,降糖方式更安全溫和,是我國常用的糖尿病藥物,但非磺脲類藥物價格較高,多數患者難以承擔。


      α-葡萄糖甘酶抑制劑中阿卡波糖的作用機制是抑制淀粉類分解為葡萄糖,其效果在以碳水化合物為主食的患者群體中尤為明顯,因此阿卡波糖能連續多年在國內糖尿病用藥市場排名第一。同時,2017新版醫保名錄中阿卡波糖從乙類提升至甲類,預計仍能保持主導地位。(思維財經出品)


      (編輯:王星


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